एचसीवी हेपेटाइटिस सी वायरस एबी रैपिड टेस्ट

एचसीवी हेपेटाइटिस सी वायरस एबी रैपिड टेस्ट

【उपयोग का उद्देश्य】

क्रोनिक हेपेटाइटिस सी एक मुख्य रूप से रक्त-जनित बीमारी है जो हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) के संक्रमण से उत्पन्न होती है। एचसीवी के संक्रमण से लीवर की पुरानी सूजन, नेक्रोसिस और फाइब्रोसिस हो सकता है, और कुछ रोगियों में सिरोसिस या यहां तक ​​कि हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) विकसित हो सकता है। एंटी-एचसीवी एंटीबॉडी का पता लगाना उच्च जोखिम वाली आबादी की जांच के लिए उपयुक्त है और इसका उपयोग एचसीवी संक्रमित लोगों की प्राथमिक जांच के लिए भी किया जा सकता है।

इस उत्पाद का उपयोग मानव सीरम और प्लाज्मा नमूनों में हेपेटाइटिस सी वायरस एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है, और इसका उपयोग नैदानिक ​​हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमण के सहायक निदान के लिए किया जा सकता है।

【परीक्षण सिद्धांत】

यह उत्पाद आनुवंशिक रूप से इंजीनियर किए गए पुनः संयोजक हेपेटाइटिस सी वायरस एंटीजन और भेड़ विरोधी खरगोश आईजीजी से बना है जो नाइट्रोसेल्यूलोसिक झिल्ली में तय होता है, और कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले पुनः संयोजक हेपेटाइटिस सी वायरस एंटीजन और गोल्ड लेबल वाले खरगोश आईजीजी और अन्य अभिकर्मकों के साथ लेपित होता है। कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी द्वारा मानव सीरम/प्लाज्मा में हेपेटाइटिस सी वायरस एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए डबल एंटीजन सैंडविच विधि का उपयोग किया गया था।

परीक्षण के दौरान, रक्त का नमूना किट के नमूना छेद में जोड़ा जाता है। नमूने को पहले ग्लास फाइबर पेपर पर इम्यूनोकोलॉइडल सोने के साथ मिलाया जाता है, और फिर नाइट्रेट सेलूलोज़ झिल्ली में मिलाया जाता है। यदि नमूने में हेपेटाइटिस सी वायरस के प्रति एंटीबॉडी हैं, तो ये एंटीबॉडी पहले पुनः संयोजक एंटीजन के साथ लेपित कोलाइडल सोने से बंधे होते हैं, ताकि जब मिश्रण को नाइट्रो फाइबर झिल्ली में डाला जाए, तो इसे तय की गई डिटेक्शन लाइन (टी-लाइन) द्वारा पकड़ लिया जाएगा। हेपेटाइटिस सी वायरस एंटीजन को कोलाइडल गोल्ड लेबल एचसीवी एंटीबॉडी-एचसीवी एंटीजन इम्यून कॉम्प्लेक्स बनाने के लिए। इसलिए, टी-लाइन पर एक लाल रेखा दिखाई देती है, जो सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है। यदि रोगी के रक्त में हेपेटाइटिस सी वायरस के प्रति कोई एंटीबॉडी मौजूद नहीं है, तो परीक्षण लाइन (टी-लाइन) पर एक लाल रेखा नहीं बनेगी, जो एक नकारात्मक परिणाम है। किट पर गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (सी लाइन) भेड़ विरोधी खरगोश आईजीजी से ढकी हुई है, और किसी भी स्थिति में, यह साबित करने के लिए कि किट ठीक से काम कर रही है, परीक्षण के दौरान गुणवत्ता नियंत्रण रेखा पर एक लाल रेखा दिखाई देनी चाहिए।

【आपूर्ति किए गए अभिकर्मक और सामग्री】

मॉडल: टेस्ट कार्ड, टेस्ट स्ट्रिप

【शेल्फ जीवन और भंडारण】

1. मूल पैकेजिंग को 2-30 डिग्री सेल्सियस पर सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए और प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए।

2. परीक्षण किट की शेल्फ लाइफ निर्माण की तारीख से 2 वर्ष है। बताई गई समाप्ति तिथि के लिए उत्पाद लेबल देखें।

3. मूल पैकेजिंग को 20 दिनों के लिए 2-37℃ पर ले जाया जा सकता है।

4. आंतरिक पैकेज खोलने के बाद, नमी अवशोषण के कारण परीक्षण कार्ड अमान्य हो जाएगा, कृपया इसे 1 घंटे के भीतर उपयोग करें।

【परीक्षण प्रक्रिया】

चरण 1: परीक्षण से पहले परीक्षण उपकरण, बफर, नमूने को कमरे के तापमान (15-30℃) पर संतुलित होने दें।

चरण 2: परीक्षण उपकरण को सीलबंद थैली से निकालें। परीक्षण उपकरण को साफ, सपाट सतह पर रखें।

चरण 3: डिवाइस को नमूना संख्या के साथ लेबल करें।

चरण4: डिस्पोजेबल ड्रॉपर का उपयोग करके, सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त स्थानांतरित करें। ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और नमूने की 1 बूंद (लगभग 40μl) को परीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें, और तुरंत परीक्षण बफर की 2 बूंदें (लगभग 70-100μl) डालें। सुनिश्चित करें कि कोई हवाई बुलबुले न हों।

चरण5: एक टाइमर सेट करें। 15 मिनट में पढ़ें नतीजे.

20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें। भ्रम से बचने के लिए, परिणाम की व्याख्या करने के बाद परीक्षण उपकरण को त्याग दें। यदि आपको इसे लंबे समय तक संग्रहीत करने की आवश्यकता है, तो कृपया परिणाम की एक तस्वीर लें।

【परख परिणाम की व्याख्या】

1.नकारात्मक परिणाम:

यदि केवल सी लाइन विकसित होती है, तो परीक्षण इंगित करता है कि नमूने में कोई पता लगाने योग्य हेपेटाइटिस सी वायरस मौजूद नहीं है। परिणाम नकारात्मक या गैर-प्रतिक्रियाशील है.

2. सकारात्मक परिणाम:

सी लाइन की उपस्थिति के अलावा, यदि टी लाइन विकसित होती है, तो परीक्षण हेपेटाइटिस सी वायरस की उपस्थिति का संकेत देता है। परिणाम हेपेटाइटिस सी वायरस सकारात्मक या प्रतिक्रियाशील है।

3. अमान्य

यदि सी लाइन विकसित नहीं होती है, तो नीचे बताए अनुसार टी लाइन के रंग विकास की परवाह किए बिना परख अमान्य है। एक नए उपकरण के साथ परख दोहराएँ.