एचएवी आईजीजी/आईजीएम रैपिड डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड विधि)

उपयोग का उद्देश्य
एचएवी आईजीजी/आईजीएम रैपिड डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड मेथड) सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त नमूनों में हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी) के प्रति एंटीबॉडी (आईजीजी और आईजीएम) का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है। इसका उद्देश्य स्क्रीनिंग टेस्ट के रूप में उपयोग करना है और यह हेपेटाइटिस ए वायरस के संक्रमण से संबंधित रोगियों के शीघ्र निदान और प्रबंधन के लिए प्रारंभिक परीक्षण परिणाम प्रदान करता है।
इस प्रारंभिक परीक्षण परिणाम की कोई भी व्याख्या या उपयोग अन्य नैदानिक ​​निष्कर्षों के साथ-साथ स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के पेशेवर निर्णय पर भी निर्भर होना चाहिए। इस उपकरण द्वारा प्राप्त परीक्षण परिणाम की पुष्टि करने के लिए वैकल्पिक परीक्षण विधियों को जोड़ा जाना चाहिए।

सारांश और स्पष्टीकरण
हेपेटाइटिस ए एक संक्रामक रोग है जो हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी) के कारण होता है, जो यकृत का एक सूजन संबंधी घाव है और मल-मौखिक मार्ग से फैलता है। मुख्य अभिव्यक्ति तीव्र हेपेटाइटिस है, और स्पर्शोन्मुख संक्रमण आम है। यह बीमारी किसी भी उम्र में हो सकती है, लेकिन मुख्य रूप से बच्चों और किशोरों में देखी जाती है।

परीक्षण सिद्धांत
यह किट कोलाइडल गोल्ड-इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी परख (जीआईसीए) को अपनाती है।
परीक्षण कार्ड में शामिल हैं:
1. कोलाइडल गोल्ड-लेबल एंटीजन और गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स।
2. नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली दो परीक्षण लाइनों (आईजीजी लाइन और आईजीएम लाइन) और एक गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (सी लाइन) के साथ स्थिर होती है।
जब परीक्षण कार्ड के नमूना कुएं में उचित मात्रा में नमूना जोड़ा जाता है, तो नमूना केशिका क्रिया के तहत परीक्षण कार्ड के साथ आगे बढ़ेगा।
यदि नमूने में एचएवी का एक आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी है, तो एंटीबॉडी कोलाइडल गोल्ड-लेबल वाले एचएवी एंटीजन से बंध जाएगा, और प्रतिरक्षा परिसर को मोनोक्लोनल एंटी-ह्यूमन आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी द्वारा नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर स्थिर करके कैप्चर किया जाएगा। बैंगनी/लाल टी लाइन, यह दर्शाती है कि नमूना आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।

नमूना संग्रह और तैयारी

1. यह परीक्षण मानव सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त के नमूनों का उपयोग करके किया जा सकता है, जिसमें परिधीय रक्त, चिकित्सकीय रूप से प्रयुक्त एंटीकोआगुलंट्स (ईडीटीए, हेपरिन, सोडियम साइट्रेट) आदि से तैयार प्लाज्मा शामिल है।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके रक्त से सीरम या प्लाज्मा को अलग करें।
3. यदि तुरंत परीक्षण न किया जाए तो सीरम और प्लाज्मा के नमूनों को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 5 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है। लंबे समय तक भंडारण के लिए इसे -20°C पर संग्रहित किया जाना चाहिए। एकाधिक फ़्रीज़-पिघलना चक्रों से बचें। एंटीकोआग्युलेटेड संपूर्ण रक्त नमूनों को कमरे के तापमान पर 72 घंटे से अधिक समय तक संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए; 2～8℃ पर 7 दिनों से अधिक नहीं।
4. परीक्षण से पहले, जमे हुए नमूनों को धीरे-धीरे कमरे के तापमान पर लाएं और धीरे से मिलाएं। दृश्य कण पदार्थ वाले नमूनों को परीक्षण से पहले सेंट्रीफ्यूजेशन द्वारा स्पष्ट किया जाना चाहिए।
5. परिणाम की व्याख्या में हस्तक्षेप से बचने के लिए सकल लाइपेमिया, सकल हेमोलिसिस या मैलापन प्रदर्शित करने वाले नमूनों का उपयोग न करें। 

उपलब्ध करायी गयी सामग्री: 

विशिष्टता: 1टी/बॉक्स, 20टी/बॉक्स, 25टी/बॉक्स, 50टी/बॉक्स

 परिणाम

नकारात्मक:
यदि केवल गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी दिखाई देती है, और परीक्षण रेखाएं एम और जी बैंगनी/लाल नहीं हैं, तो यह इंगित करता है कि कोई एंटीबॉडी नहीं पाई गई है, और परिणाम नकारात्मक है।
सकारात्मक:
आईजीएम सकारात्मक: यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और परीक्षण रेखा एम दोनों बैंगनी/लाल दिखाई देते हैं, तो यह इंगित करता है कि आईजीएम एंटीबॉडी का पता चला है, और परिणाम आईजीएम एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।
आईजीजी पॉजिटिव: यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और परीक्षण लाइन जी दोनों बैंगनी/लाल दिखाई देते हैं, तो यह इंगित करता है कि आईजीजी एंटीबॉडी का पता चला है, और परिणाम आईजीजी एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।
आईजीएम और आईजीजी सकारात्मक: यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और परीक्षण रेखा एम और जी सभी बैंगनी/लाल दिखाई देते हैं, तो यह इंगित करता है कि आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी का पता चला है, और परिणाम आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी दोनों के लिए सकारात्मक है।
अमान्य:
यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी प्रदर्शित नहीं होती है, तो परीक्षण परिणाम अमान्य है, भले ही बैंगनी/लाल परीक्षण रेखा हो, और इसे होना चाहिए