SARS-COV-2/FLU A और B एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का कॉम्बो

SARS-COV-2/FLU A और B एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का कॉम्बो

उपयोग का उद्देश्य

उत्पाद का उपयोग SARS-COV-2, FLU A+B संक्रमण की गुणात्मक पहचान के लिए किया जाता है।

इस प्रारंभिक परीक्षण परिणाम की कोई भी व्याख्या या उपयोग अन्य नैदानिक ​​निष्कर्षों के साथ-साथ स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के पेशेवर निर्णय पर भी निर्भर होना चाहिए। इस उपकरण द्वारा प्राप्त परीक्षण परिणाम की पुष्टि करने के लिए वैकल्पिक परीक्षण विधियों को जोड़ा जाना चाहिए।

परीक्षण का सारांश और स्पष्टीकरण

SARS-CoV-2, FLU A और B संक्रमण के सामान्य स्रोत हैं जो श्वसन संबंधी बीमारियों का कारण बनते हैं। इन वायरस के कारण होने वाले लक्षण बहुत समान होते हैं, मुख्य रूप से सिरदर्द, थकान, बुखार, खांसी, नाक बंद होना और गले में खराश। लक्षणों से यह पता लगाना बेहद मुश्किल है कि यह किस वायरस से होता है।

बाबियो® SARS-COV-2 / FLU A और B एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड मेथड) का कॉम्बो SARS-COV-2 और/या इन्फ्लूएंजा A और/या B वायरल एंटीजन का तेजी से पता लगा सकता है। यह तुरंत प्रदान कर सकता है प्रयोगशाला उपकरणों के उपयोग के बिना न्यूनतम कुशल कर्मियों द्वारा 15 मिनट में परीक्षण परिणाम।

परीक्षण सिद्धांत

यह किट कोलाइडल गोल्ड-इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी परख को अपनाती है।

SARS-COV-2:

परीक्षण कार्ड में शामिल हैं:

1. कोलाइडल गोल्ड-लेबल वाले एंटी SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स।

2. नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली को परीक्षण लाइनों (टी लाइन) और एक गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (सी लाइन) के साथ स्थिर किया जाता है।

जब परीक्षण कार्ड के नमूना कुएं में उचित मात्रा में नमूना जोड़ा जाता है, तो नमूना केशिका क्रिया के तहत परीक्षण कार्ड के साथ आगे बढ़ेगा।

यदि नमूने में SARS-CoV-2 का एंटीजन है, तो एंटीजन कोलाइडल गोल्ड-लेबल SARS-CoV-2 एंटीबॉडी से बंध जाएगा, और प्रतिरक्षा परिसर को नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर स्थिर मोनोक्लोनल एंटी-ह्यूमन एंटीबॉडी द्वारा पकड़ लिया जाएगा। एक बरगंडी रेखा बनाएं, जो दर्शाती है कि नमूना एंटीजन के लिए सकारात्मक है।

इन्फ्लुएंजा ए/बी

परीक्षण कार्ड में शामिल हैं:

1. कोलाइडल गोल्ड-लेबल एंटी-इन्फ्लुएंजा ए और बी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स।

2. नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली को परीक्षण लाइनों (टी1 लाइन और टी2 लाइन) और एक गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (सी लाइन) के साथ स्थिर किया जाता है। टी1 लाइन को एंटी-इन्फ्लूएंजा ए एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित किया जाता है, टी2 लाइन को एंटी-इन्फ्लूएंजा के साथ पूर्व-लेपित किया जाता है। बी एंटीबॉडी, और सी लाइन एक नियंत्रण रेखा एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित है।

इन्फ्लुएंजा एंटीजन को सबसे पहले निष्कर्षण बफर के साथ नमूने से निकाला जाता है। एंटीजन अर्क परीक्षण पट्टी से संपर्क करते हैं और फिर केशिका क्रिया द्वारा परीक्षण पट्टी में स्थानांतरित हो जाते हैं। इन्फ्लुएंजा ए एंटीजन, यदि अर्क में मौजूद है, तो एंटीबॉडी संयुग्मों से बंध जाएगा। फिर इम्यूनोकॉम्पलेक्स को पूर्व-लेपित एंटी-इन्फ्लुएंजा ए एंटीबॉडी द्वारा झिल्ली पर कब्जा कर लिया जाता है, जिससे बरगंडी रंग की टी 1 लाइन बनती है, जो इन्फ्लूएंजा ए सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देती है।

इन्फ्लुएंजा बी एंटीजन, यदि अर्क में मौजूद है, तो एंटीबॉडी संयुग्मों से बंध जाएगा। फिर इम्यूनोकॉम्पलेक्स को पूर्व-लेपित एंटी-इन्फ्लुएंजा बी एंटीबॉडी द्वारा झिल्ली पर कब्जा कर लिया जाता है, जिससे बरगंडी रंग की टी 2 लाइन बनती है, जो इन्फ्लूएंजा बी सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देती है।

परीक्षण में एक आंतरिक नियंत्रण (सी लाइन) होता है जिसे किसी भी परीक्षण लाइन पर रंग विकास की परवाह किए बिना नियंत्रण एंटीबॉडी की बरगंडी रंग की रेखा प्रदर्शित करनी चाहिए। यदि सी लाइन विकसित नहीं होती है, तो परीक्षण परिणाम अमान्य है और नमूने को किसी अन्य डिवाइस के साथ दोबारा परीक्षण किया जाना चाहिए।

अभिकर्मक और सामग्री उपलब्ध कराई गई

उपलब्ध करायी गयी सामग्री:

शेल्फ जीवन और भंडारण

1. मूल पैकेजिंग को 2-30 डिग्री सेल्सियस पर सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए और प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए।

2. परीक्षण किट की शेल्फ लाइफ निर्माण की तारीख से 2 वर्ष है। बताई गई समाप्ति तिथि के लिए उत्पाद लेबल देखें।

3. मूल पैकेजिंग को 20 दिनों के लिए 2-37℃ पर ले जाया जा सकता है।

4. आंतरिक पैकेज खोलने के बाद, नमी अवशोषण के कारण परीक्षण कार्ड अमान्य हो जाएगा, कृपया इसे 1 घंटे के भीतर उपयोग करें।

परीक्षण प्रक्रिया

1. पैकेजिंग बॉक्स खोलें, भीतरी पैकेज को बाहर निकालें और इसे कमरे के तापमान पर संतुलित होने दें।

2. परीक्षण कार्ड को सीलबंद थैली से निकालें और खोलने के 1 घंटे के भीतर उपयोग करें।

3. टेस्ट कार्ड को साफ और समतल सतह पर रखें।

परख परिणाम की व्याख्या

1. नकारात्मक:

SARS-COV-2 / FLU A और B: यदि केवल गुणवत्ता नियंत्रण रेखा C दिखाई देती है, और परीक्षण रेखाएँ T बरगंडी नहीं हैं, तो यह इंगित करता है कि कोई एंटीजन नहीं पाया गया है, और परिणाम नकारात्मक है। पहचान संवेदनशीलता की सीमा के कारण, उत्पाद की विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता से कम एंटीजन सांद्रता के कारण नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

2. सकारात्मक:

SARS-COV-2: यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा C और परीक्षण रेखा T दोनों दिखाई देती हैं, तो यह इंगित करता है कि एंटीजन का पता चला है। निदान करने से पहले सकारात्मक परिणाम वाले नमूनों की वैकल्पिक परीक्षण विधि (पद्धतियों) और नैदानिक ​​​​निष्कर्षों से पुष्टि की जानी चाहिए।

फ्लू ए और बी：

सी लाइन की उपस्थिति के अलावा, यदि टी1 लाइन विकसित होती है, तो परीक्षण इन्फ्लूएंजा ए वायरस की उपस्थिति को इंगित करता है। परिणाम इन्फ्लुएंजा ए सकारात्मक या प्रतिक्रियाशील है।

सी लाइन की उपस्थिति के अलावा, यदि केवल टी2 लाइन विकसित होती है, तो परीक्षण इन्फ्लूएंजा बी वायरस की उपस्थिति को इंगित करता है। परिणाम इन्फ्लुएंजा बी सकारात्मक या प्रतिक्रियाशील है।

सी लाइन की उपस्थिति के अलावा, यदि टी1 और टी2 दोनों लाइनें विकसित होती हैं, तो परीक्षण इन्फ्लूएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस दोनों की उपस्थिति को इंगित करता है। परिणाम इन्फ्लुएंजा ए और बी सकारात्मक या प्रतिक्रियाशील है।

3. अमान्य:

यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी प्रदर्शित नहीं होती है, तो परीक्षण परिणाम अमान्य है, भले ही बरगंडी परीक्षण रेखा हो, और इसका दोबारा परीक्षण किया जाना चाहिए।

यदि परिणाम स्पष्ट नहीं हैं, तो शेष नमूने या नए नमूने का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।

यदि बार-बार किया गया परीक्षण परिणाम देने में विफल रहता है, तो किट का उपयोग बंद कर दें और निर्माता से संपर्क करें।