BABIO ने अपने वायरस ट्रांसपोर्ट किट (गैर-निष्क्रिय) के लिए यू.एस. FDA 510(k) क्लीयरेंस हासिल किया

2025-10-10

BABIO ने अपने वायरस ट्रांसपोर्ट किट (गैर-निष्क्रिय) के लिए यू.एस. FDA 510(k) क्लीयरेंस हासिल किया

जिनान, चीन - अक्टूबर 2025जिनान बाबियो बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (BABIO)गर्व से घोषणा करता है कि यहबाबियो® वायरस ट्रांसपोर्ट किट (गैर-निष्क्रिय)आधिकारिक तौर पर प्राप्त हुआ हैएफडीए 510(के) क्लीयरेंस (K250205). यह प्रमाणन BABIO के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो नैदानिक ​​​​निदान और सूक्ष्मजीवविज्ञानी परिवहन प्रणालियों में वैश्विक गुणवत्ता, सुरक्षा और नवाचार के प्रति अपनी प्रतिबद्धता की पुष्टि करता है।

FDA की 510(k) मंजूरी बैबियो® वायरस ट्रांसपोर्ट किट को अधिकृत करती हैकाफी हद तक समकक्षसंयुक्त राज्य अमेरिका में कानूनी रूप से विपणन किए गए उपकरणों के लिए, चिकित्सा उपकरणों के लिए अमेरिकी नियामक मानकों के अनुपालन को मान्य करते हुए। यह उपलब्धि BABIO की मजबूत अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं और विनिर्माण उत्कृष्टता को प्रदर्शित करती है, जिससे इसकी वैश्विक प्रतिस्पर्धात्मकता और मजबूत होती हैवायरस परिवहन और नमूना संग्रह बाजार.

The बाबियो® वायरस ट्रांसपोर्ट किट (गैर-निष्क्रिय)वायरस युक्त नैदानिक ​​नमूनों के संग्रह और सुरक्षित परिवहन के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह डाउनस्ट्रीम परीक्षण जैसे नमूना अखंडता को बनाए रखता हैआरटी-पीसीआर, वायरल संस्कृति, औरआणविक निदान, जो इसे दुनिया भर के अस्पतालों, प्रयोगशालाओं और सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थानों के लिए उपयुक्त बनाता है।

बाबियो, कोअग्रणी चीनी निर्मातानैदानिक ​​अभिकर्मकों, परिवहन मीडिया और संस्कृति मीडिया में अपनी उपस्थिति का विस्तार जारी हैयूरोप, संयुक्त राज्य अमेरिका, अफ्रीका और दक्षिण पूर्व एशिया, अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करने वाले विश्वसनीय समाधान प्रदान करना।

BABIO के प्रमाणित उत्पादों और नैदानिक ​​नवाचारों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया देखें: https://www.babiocorp.com

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