एंटरोवायरस 71 (ईवी71)-आईजीएम डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड विधि)

उपयोग का इरादा

एंटरोवायरस 71 (ईवी71)-आईजीएम डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड मेथड) सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त नमूनों में मानव एंटरोवायरस 71 (ईवी71) के लिए आईजीएम श्रेणी के एंटीबॉडी का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है। इसका उपयोग स्क्रीनिंग परीक्षण के रूप में करने का इरादा है और यह EV71 के संक्रमण से संबंधित रोगियों के शीघ्र निदान और प्रबंधन के लिए प्रारंभिक परीक्षण परिणाम प्रदान करता है।

इस प्रारंभिक परीक्षण परिणाम की कोई भी व्याख्या या उपयोग अन्य नैदानिक ​​निष्कर्षों के साथ-साथ स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के पेशेवर निर्णय पर भी निर्भर होना चाहिए। इस उपकरण द्वारा प्राप्त परीक्षण परिणाम की पुष्टि करने के लिए वैकल्पिक परीक्षण विधियों को जोड़ा जाना चाहिए।

ईवी 71 वर्तमान एंटरोवायरस समूह में पाया जाने वाला नवीनतम वायरस है। यह अत्यधिक संक्रामक है और इसकी रुग्णता दर उच्च है, विशेषकर तंत्रिका संबंधी जटिलताओं के साथ। मनुष्य EV71 का एकमात्र ज्ञात प्राकृतिक मेजबान है, और EV71 मुख्य रूप से मल-मौखिक संक्रमण के माध्यम से फैलता है। क्योंकि ईवी 71 केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के लिए अत्यधिक संक्रामक है, हाथ-पैर-मुंह की बीमारी और हर्पेटिक एनजाइना सबसे आम हैं, और यह बीमारी आमतौर पर जून या जुलाई में चरम पर होती है। मनुष्य आमतौर पर EV71 के प्रति संवेदनशील होते हैं, जबकि शिशुओं और छोटे बच्चों को इसका खतरा अधिक होता है।

परीक्षण सिद्धांत

यह किट कोलाइडल गोल्ड-इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी परख (जीआईसीए) को अपनाती है।

परीक्षण कार्ड में शामिल हैं:

1. कोलाइडल गोल्ड-लेबल एंटीजन और गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स।

2. नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली को एक परीक्षण लाइन (टी लाइन) और एक गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (सी लाइन) के साथ स्थिर किया जाता है।

जब परीक्षण कार्ड के नमूना कुएं में उचित मात्रा में नमूना जोड़ा जाता है, तो नमूना केशिका क्रिया के तहत परीक्षण कार्ड के साथ आगे बढ़ेगा।

यदि नमूने में EV71 का IgM एंटीबॉडी है, तो एंटीबॉडी कोलाइडल गोल्ड-लेबल EV71 एंटीजन से बंध जाएगा, और प्रतिरक्षा परिसर को मोनोक्लोनल एंटी-ह्यूमन IgM एंटीबॉडी द्वारा नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर स्थिर करके बैंगनी/लाल टी बनाने के लिए कैप्चर किया जाएगा। लाइन, यह दर्शाती है कि नमूना IgM एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।

सामग्री उपलब्ध करायी गयी

विशिष्टता: 1टी/बॉक्स, 20टी/बॉक्स, 25टी/बॉक्स, 50टी/बॉक्स

परीक्षण प्रक्रिया 

चरण 1: परीक्षण उपकरण, बफर, नमूने को कमरे के तापमान (15-30) के बराबर होने दें℃) परीक्षण से पहले.

चरण 2: परीक्षण उपकरण को सीलबंद थैली से निकालें। परीक्षण उपकरण को साफ, सपाट सतह पर रखें।

चरण 3: डिवाइस को नमूना संख्या के साथ लेबल करें।

चरण4: डिस्पोजेबल ड्रॉपर का उपयोग करके, सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त स्थानांतरित करें। ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और नमूने की 1 बूंद (लगभग 10μl) को परीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें, और तुरंत परीक्षण बफर की 2 बूंदें (लगभग 70-100μl) डालें। सुनिश्चित करें कि कोई हवाई बुलबुले न हों।

चरण5: एक टाइमर सेट करें। 15 मिनट में पढ़ें नतीजे.

20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें। भ्रम से बचने के लिए, परिणाम की व्याख्या करने के बाद परीक्षण उपकरण को त्याग दें। यदि आपको इसे लंबे समय तक संग्रहीत करने की आवश्यकता है, तो कृपया परिणाम की एक तस्वीर लें।

परिणाम

नकारात्मक:

यदि केवल गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी दिखाई देती है, और परीक्षण रेखा टी बैंगनी/लाल नहीं है, तो यह इंगित करता है कि कोई एंटीबॉडी नहीं पाई गई है, और परिणाम नकारात्मक है।

सकारात्मक:

यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और परीक्षण रेखा टी दोनों बैंगनी/लाल दिखाई देती हैं, तो यह इंगित करता है कि आईजीएम एंटीबॉडी का पता चला है, और परिणाम आईजीएम एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।

अमान्य:

यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी प्रदर्शित नहीं होती है, तो परीक्षण परिणाम अमान्य है, भले ही बैंगनी/लाल परीक्षण रेखा हो, और इसका दोबारा परीक्षण किया जाना चाहिए।